药监局新规定新药说明书有要求

[10-18 20:55:02]   来源：http://www.wenxue9.com  用药常识   阅读：8328次

概要：国家药监局日前发出通知，从今年1月1日起，所有在国内市场上流通的新药都将实行内容规范、格式统一、通俗易懂的说明书。前不久，中国消费者协会随机抽查药品说明书，有43%存在问题。而一些粗糙繁琐的药品包装，令不少消费者不知所措。如一瓶新买的眼药水不能马上用，必须有锋利的小刀，把滴瓶坚硬的塑料封口剪开，既不卫生也不方便；瓶装的中成药，用上软木塞外加腊层密封，虽可保干燥，但消费者用时常常是起子、锥子一齐上，直到软木塞面目全非掉进瓶中。新规定明确，药品说明书不得回避药品的不良反应、禁忌症和注意事项；在用法上，除标明单位含量外，还要标示“一次×片，一日×次”或“一次×支，一日×次”等字样，以方便消费者用药。

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　　国家药监局日前发出通知，从今年1月1日起，所有在国内市场上流通的新药都将实行内容规范、格式统一、通俗易懂的说明书。

　　前不久，中国消费者协会随机抽查药品说明书，有43%存在问题。而一些粗糙繁琐的药品包装，令不少消费者不知所措。如一瓶新买的眼药水不能马上用，必须有锋利的小刀，把滴瓶坚硬的塑料封口剪开，既不卫生也不方便；瓶装的中成药，用上软木塞外加腊层密封，虽可保干燥，但消费者用时常常是起子、锥子一齐上，直到软木塞面目全非掉进瓶中。

　　新规定明确，药品说明书不得回避药品的不良反应、禁忌症和注意事项；在用法上，除标明单位含量外，还要标示“一次×片，一日×次”或“一次×支，一日×次”等字样，以方便消费者用药。

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