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注射用厄他培南

[10-18 20:47:57]   来源:http://www.wenxue9.com  药品常识   阅读:8724

概要:【孕妇和哺乳期妇女用药】尚未在孕妇中进行过充分的有良好对照的研究。只有当潜在的益处超过对母亲和胎儿的潜在危险时,才能在妊娠期间使用本品。厄他培南能分泌到人的乳汁中(参阅药代动力学,分布)。当给哺乳期妇女使用本品时,应慎重。【儿童用药】尚不清楚厄他培南在儿童中的安全性和疗效。因此,不推荐年龄小于18岁的病人使用本品。【老年患者用药】在临床研究中,本品在老年人(≥(greaterthanorequalto)65岁)中的疗效和安全性与年龄较轻的患者(%26lt;65岁)相当。【药物相互作用】当厄他培南与丙磺舒同时给药时,丙磺舒与厄他培南竞争肾小管主动分泌,从而抑制后者的肾脏排泄。这会导致小的但有统计学意义的清除半衰期延长(19%)及增加全身性药物暴露的程度(25%)。当与丙磺舒同时给药时,无需调整厄他培南的剂量。由于对半衰期的影响小,建议不要采用同时给予丙磺舒的方法来延长厄他培南的半衰期。体外研究表明,厄他培南对P-糖蛋白介导的地高辛或长春碱的转运没有抑制作用,并且厄他培南也不是P-糖蛋白介导转运的底物。在人肝微粒体中进行的体外研究表明厄他培南对细胞色素6种主要P450(

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【孕妇和哺乳期妇女用药】尚未在孕妇中进行过充分的有良好对照的研究。只有当潜在的益处超过对母亲和胎儿的潜在危险时,才能在妊娠期间使用本品。厄他培南能分泌到人的乳汁中(参阅药代动力学,分布)。当给哺乳期妇女使用本品时,应慎重。
【儿童用药】尚不清楚厄他培南在儿童中的安全性和疗效。因此,不推荐年龄小于18岁的病人使用本品。
【老年患者用药】在临床研究中,本品在老年人(≥(greaterthanorequalto)65岁)中的疗效和安全性与年龄较轻的患者(%26lt;65岁)相当。
【药物相互作用】当厄他培南与丙磺舒同时给药时,丙磺舒与厄他培南竞争肾小管主动分泌,从而抑制后者的肾脏排泄。这会导致小的但有统计学意义的清除半衰期延长(19%)及增加全身性药物暴露的程度(25%)。当与丙磺舒同时给药时,无需调整厄他培南的剂量。由于对半衰期的影响小,建议不要采用同时给予丙磺舒的方法来延长厄他培南的半衰期。体外研究表明,厄他培南对P-糖蛋白介导的地高辛或长春碱的转运没有抑制作用,并且厄他培南也不是P-糖蛋白介导转运的底物。在人肝微粒体中进行的体外研究表明厄他培南对细胞色素6种主要P450(CYP)同工酶(1A2、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4)介导的代谢没有抑制作用。厄他培南不太可能通过抑制P-糖蛋白或CYP介导的药物清除引起药物间相互作用(参阅药代动力学)。除了丙磺舒以外,尚未研究过与特定的临床药物间的相互作用。
【药物过量】对本品药物过量的处理尚无特定的资料。一般不太可能出现故意的本品过量。在健康成人志愿者中,静脉输注本品3g/日共8天没有导致明显的毒性。在成人临床研究中,不慎在1天内给予高达3g的本品没有导致具有临床重要性的不良事件。在儿童临床研究中,单剂量静脉输注本品40mg/kg(体重),达最大剂量2g,没有导致毒性。当发生药物过量时,应停止使用本品并给予一般的支持性治疗,直到肾脏的清除发挥作用。本品可通过血液透析清除。但尚无使用血液透析治疗药物过量的资料。
【临床试验】
【规格】1g
【包装】1瓶/盒
【贮藏】溶液配制前不超过25°C。配制后以及输注液用0.9%氯化钠注射液直接稀释的溶液可以在室温(25°C)下保存并在6小时内使用,也可在冰箱(5°C)中贮存24小时,并在移出冰箱后4小时内使用。本品的溶液不得冷冻。
【有效期】有效期24个月
【生产企业】

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